Adelanto. La vacuna de Astra Zeneca podría estar para el 3 de noviembre en algunos países

La vacuna contra el coronavirus producida por la Universidad de Oxford y la empresa Astra-Zeneca, la más prometedora sobre el papel de la treintena que están finalizando sus estudios clínicos, podría estar disponible antes de final de año. La pista ha venido de India donde el Serum Institute de Pune, una de las empresas que la fabricarán, ha anunciado que probablemente pueda lanzarse en 73 días tras el inicio de la Fase 3 de pruebas: esta fecha sería el 3 de noviembre de 2020.

El Instituto ha manifestado que los ensayos de esta Fase 3, con seres humanos, están en marcha. Tras la misma los resultados pasarán por una fase de valoración y, si esta es positiva, se otorgará la licencia. El Serum Institute of India, fabricante de vacunas de primer nivel, está asociado con Gavi -la Alianza para la Vacunacion- y la Fundación Bill y Melinda Gates para la fabricación y entrega de hasta 100 millones de dosis de vacunas COVID-19 para India y países en vías de desarrollo.

Esta vacuna se administrará en dosis única y Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca, ha señalado que, de hecho, la vacuna ya se está produciendo para tener listas millones de dosis cuando esté aprobada y pueda empezar rápidamente a ser distribuida. La compañía asume el riesgo financiero de que los resultados de los ensayos no sean finalmente los esperados. Sin embargo, los de la Fases I y II han sido satisfactorios.

Serum Institute of India (SII) , el mayor fabricante de vacunas del mundo por volumen, ha entrado en una nueva asociación sin precedentes con Gavi, La Alianza de Vacunas y la Fundación Bill y Melinda Gates, para acelerar la fabricación y entrega de hasta 100 millones de dosis de vacunas COVID-19 para la India y los países de ingresos bajos y medios (PIBM).

La colaboración proporcionará capital inicial a SII para ayudarlos a aumentar la capacidad de fabricación ahora para que, una vez que una vacuna, o vacunas, obtengan la aprobación regulatoria y la precalificación de la OMS, las dosis se puedan producir a escala para su distribución a India y LMIC como parte de Gavi COVAX. Mecanismo de AMC desde la primera mitad de 2021.

El financiamiento apoyará la fabricación en riesgo por parte del SII de vacunas candidatas de AstraZeneca y Novavax, que estarán disponibles para su adquisición si logran obtener la licencia completa y la precalificación de la OMS. El SII ha fijado un precio máximo asequible de US $ 3 por dosis. El acuerdo también brinda una opción para asegurar dosis adicionales si el pilar de vacunas del ACT Accelerator lo considera necesario.

«En un intento de fortalecer y abarcar nuestra lucha contra COVID-19, el SII se ha asociado con Gavi y la Fundación Bill y Melinda Gates para avanzar en la fabricación y entrega de hasta 100 millones de dosis de futuras vacunas COVID para India y bajo y países de ingresos medios en 2021 «, dijo Adar Poonawalla, director ejecutivo del Serum Institute of India.» La propagación desenfrenada del virus ha hecho que el mundo entero se detenga de forma inimaginable de incertidumbre. Y para garantizar la máxima cobertura de inmunización y contener la pandemia, Es importante asegurarnos de que los países más remotos y pobres del mundo tengan acceso a curaciones y medidas preventivas asequibles. A través de esta asociación, buscamos redoblar nuestros esfuerzos constantes para salvar la vida de millones de personas de esta terrible enfermedad «.

SII comparte una larga historia de asociaciones exitosas con Gavi y compañías farmacéuticas para fabricar vacunas que protegen contra la meningitis, diarrea severa, neumonía y sarampión. Esta colaboración subraya aún más el historial probado de la India en el desarrollo de vacunas seguras y de calidad.

El Dr. Renu Swarup, Secretario del Departamento de Biotecnología del Gobierno de la India, comentó: «La India tiene un historial comprobado de fabricación de vacunas seguras y rentables no solo para la India, sino para el mundo. Durante la última década, el Gobierno de la India ha fomentado la innovación y ha apoyado a la industria de las vacunas de la India para fabricar herramientas y productos autóctonos asequibles y de alta calidad para beneficiar a la India y al mundo. Estamos muy contentos de ver a SII entrar en esta asociación global para responder a la crisis de salud global planteada por Covid-19 . «

El Dr. Balram Bhargava, Director General del Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), comentó: «La India ha demostrado una capacidad constante para realizar investigaciones médicas de alta calidad y bajo costo, al tiempo que mantiene el rigor técnico y científico. El ICMR brinda un gran apoyo de nuestra destreza de vanguardia en la investigación y fabricación de vacunas, de la cual SII es un ejemplo destacado. Esta asociación significa un paso más en los esfuerzos de la India para reforzar la lucha contra esta pandemia mundial «.

El Gavi COVAX AMC, que actualmente está buscando al menos US $ 2 mil millones en financiamiento inicial inicial, cubrirá al menos parte del costo de adquisición de las dosis de vacuna. La semana pasada, la Junta de Gavi acordó la lista final de 92 países que serán apoyados por la AMC. Bajo la nueva colaboración, la vacuna candidata de AstraZeneca, si tiene éxito, estará disponible para 57 países elegibles para Gavi. El candidato de Novavax, si tiene éxito, estará disponible para los 92 países apoyados por AMC.

La colaboración entre Gavi, SII y la Fundación Gates respalda los esfuerzos del pilar de vacunas ACT Accelerator, también conocido como COVAX, codirigido por Gavi, la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). acelerar el desarrollo de las vacunas COVID-19 y garantizar un acceso rápido y global a ellas. Las decisiones en torno a la inversión en fabricación se toman en estrecha colaboración entre estas tres organizaciones líderes del pilar COVAX.

Bajo el paraguas de COVAX, Gavi lidera la instalación COVAX, que brinda a los gobiernos la oportunidad de beneficiarse de una amplia cartera de vacunas candidatas para COVID-19 utilizando una gama de plataformas tecnológicas, producidas por más fabricantes en todo el mundo, con un mercado más grande para proporcionar seguridad de la demanda. El Mecanismo está reforzado por el AMC, que proporciona fondos para vacunas para países de ingresos más bajos.

La Fundación Bill y Melinda Gates, a través de su Fondo de Inversión Estratégica , proporcionará fondos en riesgo de US $ 150 millones a Gavi, que se utilizarán para apoyar al Serum Institute of India en la fabricación de posibles candidatos a vacunas y para la adquisición futura de vacunas para países de ingresos bajos y medios a través de COVAX AMC de Gavi. El acuerdo se basa en un Memorando de Entendimiento entre AstraZeneca y Gavi, anunciado en junio , que garantizará 300 millones de dosis de la vacuna candidata de AstraZeneca a la instalación COVAX más amplia, que se entregarán con la licencia o precalificación. Estos dos acuerdos pueden ayudar a garantizar el acceso a dosis tempranas para los más vulnerables a una escala verdaderamente global.

Créditos: Marca – Serum Institute of India